La FDA otorga la designación de fármaco para la terapia génica de retinitis pigmentosa


Autor: Gustavo Serrano   Fecha: 04/08/2017


La FDA ha dado la designación de fármaco a un producto de terapia génica destinado al tratamiento de retinitis pigmentosa ligada a X, anunció Applied Genetic Technologies Corp. en un comunicado de prensa.

El fármaco candidato, que está destinado específicamente a tratar la retinitis pigmentaria ligada al X causada por mutaciones en el gen RPGR, recibió la designación de medicamento huérfano para la misma indicación por la Comisión Europea en junio de 2016, según el comunicado.

"Estamos en camino de presentar una solicitud de Investigación de Nuevos Drogas para este programa este año, y esta designación de medicamento huérfano ayudará a acelerar el proceso de revisión regulatoria a medida que trabajamos para traer una nueva opción de tratamiento a pacientes XLRP", dijo Sue Washer, CEO de AGTC, dijo en el comunicado.

FUENTE: www.healio.com

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